특허법인 정진

[주간 IP이슈 클립-의약/바이오 분야]

특허법인정진 2025-05-20 조회수 526

[주간 IP이슈 클립-의약/바이오 분야] - 5월 4째주

안녕하세요, 특허법인 정진입니다.

2025년 5월 5째주에 있었던 IP 주요 이슈들을 소개드립니다.

감사합니다.

1) 에자이, ‘렌비마’ 美 특허소송 완승…제네릭 진입 2036년 2월 이후로 연기

5월 30일 美 뉴저지 연방법원이 표적항암제 ‘렌비마’ 핵심 특허를 100 % 인정하면서, 실파 등 제네릭사는 2036년 2월까지 판매승인조차 못 받게 됐습니다.

국내·외 제네릭 개발사들도 전략 수정이 불가피하다는 반응!

메디파나

출처 → https://www.medipana.com/article/view.php?news_idx=342109

2) 대웅·비씨월드, ‘탈리제정’ 남은 특허 두드린다

5월 28일 식약처 공시에 따르면 대웅제약과 비씨월드제약이 신경병증성 통증약 ‘탈리제정’(미로가발린) 특허 2건에 동시 도전하며 소극적 권리범위 확인심판을 청구했습니다.

2034·2036년 만료 특허라 제네릭 출시 시기·약가에 직접 영향!

메디칼타임즈

출처 → https://medicaltimes.com/Users/News/NewsView.html?ID=1163721

3) ‘2025 의료기기 인사이트 콘퍼런스’ 5월 29-30일 코엑스서 성황

의료기기의 날(5/29) 기념 행사로 식약처가 정책 설명회·EU MDR 세미나·MDSAP 전략 포럼 등 10개 세션을 운영했습니다.

AI·디지털 혁신기기 규제와 특허·임상 전략 팁이 대방출돼 업계 관심 집중!

메디포뉴스

출처 → https://medifonews.com/mobile/article.html?no=202913

4) SD바이오센서 vs 래피젠 ― 700억 원 손배 ‘전초전’서 래피젠 승리

5월 27일 실용신안 무효소송 1심에서 래피젠이 최종 승소하며, 700억 손해배상 본안소송의 주도권을 잡았습니다.

“케이스 실용신안도 강력한 방패가 될 수 있다”는 교훈이 업계에 퍼졌어요.

히트뉴스

출처 → https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=65106

5) 식약처, ‘의약품 특허대응 컨설팅’ 참여기업 6월 4일까지 모집

5월 28일 발표: 중소 제약사 대상 ‘2025 특허대응 전략 컨설팅’ 사업을 공고했습니다.

해외·국내 특허조사·무효 논리 수립 등 컨설팅비 최대 3,000만 원 지원이라 특허 도전 준비 기업들의 관심이 뜨거워요.

데일리메디

출처 → https://www.dailymedi.com/news/news_view.php?ca_id=22&wr_id=924685

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

[주간 IP이슈 클립-의약/바이오 분야] - 5월 4째주

안녕하세요, 특허법인 정진입니다.

2025년 5월 4째주에 있었던 IP 주요 이슈들을 소개드립니다.

감사합니다.

1) SK바이오사이언스, 화이자 특허전 ‘최종 승리’

5월 21일 대법원 판결로 화이자가 제기한 13가 폐렴구균 백신(PCV13) 특허침해금지 소송이 종결, SK바이오사이언스가 완승을 거뒀어요.
자사 차세대 폐렴구균 백신 글로벌 상업화에 큰 탄력이 붙을 전망! 조선비즈

출처 → https://biz.chosun.com/science-chosun/bio/2025/05/21/JFQCMWZVNFBY5OG5XKB3NBGJBU/

2) GXD바이오, 유럽 UPC에 암 진단기업 특허침해 소송

5월 23일 보도: GXD바이오가 자사 혈액 기반 암 진단 핵심 특허를 침해했다며 글로벌 진단업체를 상대로 UPC(통합특허법원) 소송을 제기했습니다.
국내 바이오 기술이 유럽 특허분쟁 무대에 선 첫 사례로 관심 집중! DealSite경제TV

출처 → https://news.dealsitetv.com/articles/154857

3) 바이오스퀘어, ‘퀀텀팩’ 표준물질 美 특허 등록

5월 23일 연합뉴스 단독: HLB파나진 자회사 바이오스퀘어가 양자점(Quantum Dot) 기반 면역진단 표준물질 조성물 특허를 USPTO에 등록했어요.
미국 진단시장 진출을 노리는 핵심 기술 방어막이 완성된 셈! 연합뉴스

출처 → https://www.yna.co.kr/view/AKR20250523043200017

4) ‘2025 의료기기 인사이트 콘퍼런스’ 5월 29-30일 개최

‘의료기기의 날’(5/29)을 맞아 식약처가 서울 마곡 코엑스에서 규제·MDR·MDSAP 전략 포럼 등 10개 세션을 운영합니다.
산-학-연-관 전문가들이 최신 글로벌 규제 동향과 특허 이슈를 공유할 예정! 메디포뉴스

출처 → https://www.medifonews.com/news/article.html?no=202913

5) 종근당-암젠, ‘프롤리아’ 특허만료 앞두고 공동판매 확대

5월 21일 보도: 국내 물질특허가 3월 만료된 골다공증 치료제 ‘프롤리아’의 시장 방어를 위해 양사가 판매 범위를 상급종합병원까지 확대했습니다.
셀트리온·삼바 시밀러 공세에 맞선 ‘특허만료 대응 모델’로 주목받아요. 메디파나

출처 → https://www.medipana.com/health/view.php?news_idx=341666

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

[주간 IP이슈 클립-의약/바이오 분야] - 5월 3째주

안녕하세요, 특허법인 정진입니다.

2025년 5월 3째주에 있었던 IP 주요 이슈들을 소개드립니다.

감사합니다.